为进一步指导放射性治疗药物申报上市时的风险管理,我中心组织起草了《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则(征求意见稿)》。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱:
联系人:仝昕、吕俊
联系方式:tongx@cde.org.cn, lvj@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
相关附件:
《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则(征求意见稿)》
《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则(征求意见稿)》起草说明
《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则(征求意见稿)》征求意见反馈表
国家药品监督管理局药品审评中心
2024年10月18日