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关于公开征求《药物临床试验亚组分析指导原则(征求意见稿)》意见的通知

2020-08-28 13:27来源:国家药品监督管理局药品审评中心

为进一步探索药物临床试验中不同特征患者的疗效和安全性差异,评估不同亚组可能的获益-风险,更好的支持对亚组分析结果的解释,我中心组织起草了《药物临床试验亚组分析指导原则(征求意见稿)》,现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议,欢迎各界提出宝贵意见和建议,并请及时反馈给我们。
       征求意见时限为自发布之日起1个月。
       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:
       联系人:衡明莉、辛晓娜
       联系方式:hengml@cde.org.cn,xinxn@cde.org.cn
       感谢您的参与和大力支持。
                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2020年8月28日

附件1:《药物临床试验亚组分析指导原则(征求意见稿)》

附件2:《药物临床试验亚组分析指导原则(征求意见稿)》起草说明