新闻动态

08

26 2024

《国家药监局关于无参比制剂品种仿制研究的公告》政策解...

一、《国家药监局关于无参比制剂品种仿制研究的公告》（以下简称《公告》）起草的背景和考虑是什么？（一）...
09

01 2020

《非酒精性脂肪性肝炎治疗药物临床试验原则(试行)》要点...

非酒精性脂肪性肝炎( NASH) 已成为日渐严重的全球性公共健康问题，该领域治疗药物临...
04

29 2020

《药物临床试验质量管理规范》解读

一、《规范》修订的背景新修订的《药物临床试验质量管理规范》（2020年第57号）已于2020年4月23日印...

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