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关于公开征求《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(修订版征求意见稿)》意见的通知

2024-12-18 10:40来源:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

为加强药物Ⅰ期临床试验和生物等效性试验的管理,确保试验数据的真实、完整、可靠,保障受试者的权益和安全,国家药监局核查中心组织修订了《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(修订版征求意见稿)》,现面向社会公开征求意见。

请于2024年12月18日前填写意见反馈表并发送至邮箱cuijf@cfdi.org.cn,邮件标题请注明“药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(修订版征求意见稿)意见反馈”。


附件:药物Ⅰ期临床试验管理指导原则 (修订版征求意见稿)


国家药监局核查中心

2024年11月18日