在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《中药新药用于慢性便秘临床研究技术指导原则》(见附件1)《中药新药用于糖尿病肾脏疾病临床研究技术指导原则》(见附件2)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。 特此通告。 国家药品监督管理局药品审评中心 2020年12月30日 附件1:中药新药用于慢性便秘临床研究技术指导原则.pdf 附件2:中药新药用于糖尿病肾脏疾病临床研究技术指导原则.pdf