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国家药监局药审中心关于发布《中药新药用于慢性便秘临床研究技术指导原则》《中药新药用于糖尿病肾脏疾病临床研究技术指导原则》的通告(2020年第57号)

2020-12-30 15:50来源:国家药品监督管理局药品审评中心
在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《中药新药用于慢性便秘临床研究技术指导原则》(见附件1)《中药新药用于糖尿病肾脏疾病临床研究技术指导原则》(见附件2)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
       特此通告。
                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                                                                                         2020年12月30日

附件1:中药新药用于慢性便秘临床研究技术指导原则.pdf

附件2:中药新药用于糖尿病肾脏疾病临床研究技术指导原则.pdf