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山东泰邦人纤维蛋白原顺利上市

日前,由山东泰邦生物制品有限公司研制开发并作为申请人,北京合源汇丰医药科技有限公司作为临床研究合同研究组织的人纤维蛋白原临床研究顺利通过国家食品药品监督管理总局的临床现场核查和技术审评,人纤维蛋白原获准上市(批准文号:S20170007)。

人纤维蛋白原是由健康人血浆经分离、提纯,并经病毒灭活处理、冻干制成。在临床上,人纤维蛋白原对缺乏纤维蛋白原所致的凝血机能障碍具有纠正作用,主要用于防治先天性纤维蛋白原缺少或缺乏症,以及由于严重肝损伤、肝硬化、弥散性血管内凝血、产后大出血、大手术、外伤、内出血等导致的获得性纤维蛋白原缺少症。0.jpg

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