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人凝血酶原复合物临床研究总结会在衡阳成功召开

寿岳衡山,大暑之日,由南岳生物制药有限公司举办的人凝血酶原复合物临床研究总结会于2017年7月21日在衡阳召开,来自于该项临床研究负责单位中国医学科学院北京协和医院,参加单位中国医院科学院血液病医院、安徽省立医院、中南大学湘雅医院、徐州医科大学附属医院,统计单位中国人民解放军第四军医大学卫生统计学教研室,中心实验室中国医学科学院北京协和医院检验科、中国医学科学院输血研究所,合同研究组织北京合源汇丰医药科技有限公司共同出席了此次会议。该项临床研究在组长单位北京协和医院主导和以上各单位的积极配合共同努力下,从临床研究方案讨论会至总结会召开历时1年按照国家新的标准完成了整个临床研究。与会专家对本品在临床试验过程中安全性和有效性给予了充分的肯定,高度赞扬了临床试验过程中对试验质量的控制,入组的所有受试者均完成临床研究,未有禁用药物使用和缺项检查,未发现超窗情况,未有脱落、剔除病例,最终所有入组的受试者均进入PPS、FAS、SAS数据集分析。相信本品上市后,能够缓解血友病患者用药紧缺问题,造福广大的血友病患者。

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